Stage nel dipartimento di Ricerca Clinica

Job DescriptionStage nel dipartimento di Ricerca ClinicaLuogo: RomaModalità: IbridaRimborso spese: €800,oo lordi al meseDurata:   Lo stage verrà strutturato su un periodo di 12 mesi.Stage iniziale di 6 mesi con possibilità di rinnovo di altri 6 mesi. La possibilità di attivare anche uno stage curricolare costituisce un elemento preferenziale.Il paziente è al centro di tutto ciò che facciamo, motivo per cui i nostri team si concentrano sulla ricerca di soluzioni e trattamenti per alcune delle malattie più difficili del mondo.  Il candidato verrà inserito nel nostro dipartimento a supporto dell’attività lavorativa.Il profilo del candidato verrà inserito in un percorso formativo in accordo al suo background di studi e le aspirazioni professionali grazie al quale potrà accrescere le proprie competenze professionali collaborando attivamente con tutto il team.L’Obiettivo principale dello stage è fornire al Tirocinante le competenze necessarie per garantire un corretto e completo svolgimento delle attività richieste all’attivazione e alla successiva conduzione degli studi clinici nell’ambito della sperimentazione clinica dei medicinali.Attività del progetto formativo: Percorso Regolatorio:  supporto alle attività regolatorie relative alla preparazione e gestione della documentazione necessaria per l’avvio degli studi clinici, con affiancamento a Clinical Trial Coordinator (CTC) e Clinical Operations Manager (COM).Supporto nella gestione dello scambio documentale con centri sperimentali e funzioni interneCollaborazione nella raccolta e verifica della completezza dei documenti richiesti per la fase di attivazione dei centri sperimentaliAggiornamento dei sistemi di tracking e dei database utilizzati per il monitoraggio delle attività dello studio clinicoAttività di archiviazione elettronica e cartacea della documentazione regolatoria (es. Trial Master File / eTMF), in linea con le procedure aziendaliSupporto nella gestione dello scambio documentale con centri sperimentali e funzioni internePercorso Finanziario/Amministrativo:Supporto ai team che si occupano della negoziazione del budget e della redazione dei contratti per gli studi cliniciSupporto al team che si occupa della gestione dei pagamenti delle attività svolte durante l’esecuzione dello studio clinicoAggiornamento tracker localiArchiviazione cartacea/elettronica della documentazionePartecipazione alle attività di gestione del farmaco sperimentale e di farmacovigilanzaPercorso Monitoraggio:Supporto nell’archiviazione e nella riconciliazione dei documenti;Affiancamento nella compilazione di tabelle ed aggiornamento di sistemi utilizzati nella conduzione dello studio;Contatti con Comitati etici ed amministrazioni ospedaliere nonchè con centri sperimentali;Supporto al Clinical Research Associate durante le attività svolte sullo studio,  anche tramite visite di affiancamento presso i centri Sperimentali.Percorso Digital: supporta le attività di analisi dati, automazione e sviluppo di soluzioni digitali a livello country nell’ambito delle Clinical Operations. In particolare, il tirocinante sarà coinvolto, nelle seguenti attività:Collaborazione alla creazione e manutenzione di report e dashboard a supporto delle attività operative (KPI, tracking attività, qualità dei dati);Supporto alle attività di testing e validazione di strumenti digitali e soluzioni innovative utilizzate nelle Clinical Operations;Collaborazione a iniziative di automazione di attività operative semplici (es. gestione file, aggiornamento dati, standardizzazione documenti);Supporto alla preparazione di materiali e presentazioni a supporto di progetti di digitalizzazione e miglioramento dei processiPartecipazione, in affiancamento, a meeting di allineamento con stakeholder interni per comprendere i processi e le esigenze operativeIl percorso formativo consentirà al tirocinante di acquisire una conoscenza di base degli strumenti digitali e dei processi di gestione dei dati in ambito di sperimentazione clinica, sviluppando competenze iniziali in data management, reporting e supporto all’innovazione digitale.Profilo:Provenienza da studi di laurea in discipline scientifiche/laurea in economia (per percorso finanziario/aministrativo).Per il percorso “DIGITAL:Conoscenza di base degli strumenti di analisi dati (es. Excel); la familiarità con strumenti di data visualization (es. Power BI) costituisce un plus;Interesse per soluzioni digitali, data analytics e tecnologie emergenti (es. automazione, Intelligenza Artificiale)Partecipazione Master in Ricerca Clinica o affini.Buon uso del PC, pacchetti Office: Word, Excel, Posta Elettronica.Conoscenza della lingua inglese.Buone doti analitiche, precisione e organizzazione, proattività e problem solving, ottime capacità relazionali e autonomia nel portare a termine compiti assegnati.Propensione al lavoro di teamFlessibilità e dinamicità.Required Skills: Biological Sciences, Biological Sciences, Biopharmaceuticals, Biotechnology, Clinical Information Systems, Clinical Research, Clinical Trials, Cloud Data Catalog, Data Analysis, Database Management, Data Science, Data Security, Data Visualization, Data Wrangling, Detail-Oriented, Event Planning, Immunochemistry, IT Change Management, Key Performance Indicators (KPI), Life Science, Microbiology, Pharmaceutical Sciences, Pharmacy Practice, Project Management, Python (Programming Language) {+ 1 more}Preferred Skills: Current Employees apply HERECurrent Contingent Workers apply HERESearch Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral w