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Directeur(trice), Affaires Réglementaires, Santé animale / Director, Regulatory Affairs, Animal Health

at Merck

MerckCAN - Quebec - Kirkland (16750 Transcanada)Posted 2026-06-23
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Job DescriptionNous sommes à la recherche d’un directeur ou d’une directrice des Affaires réglementaires hautement stratégique et axé(e) sur les résultats afin de diriger et de faire progresser la stratégie réglementaire d’un portefeuille diversifié en santé animale au Canada. Ce rôle de haute direction est responsable de la supervision réglementaire de bout en bout, afin d’assurer l’accélération des approbations de produits, le maintien de la conformité et l’optimisation de la gestion du cycle de vie pour soutenir la croissance de l’entreprise.À titre de membre clé de l’équipe de direction canadienne en santé animale, cette personne agira comme principale autorité réglementaire, en contribuant à façonner les stratégies locales et mondiales, à influencer les parties prenantes de haut niveau et à favoriser l’excellence en matière d’exécution réglementaire, de gouvernance et d’innovation.Pourquoi vous joindre à nousRôle de leadership stratégique ayant une incidence directe sur l’accès au marché, l’innovation produit et la croissance du portefeuilleOccasion de façonner des stratégies réglementaires de premier plan dans un environnement hautement dynamiqueRôle à grande visibilité offrant une exposition mondiale et un leadership interfonctionnelResponsabilités principalesLeadership stratégique en réglementationDéfinir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires prospectives pour le développement, l’enregistrement et la gestion du cycle de vie des produitsAnticiper et interpréter l’évolution des exigences réglementaires canadiennes et des tendances en matière de politiquesAgir comme conseiller ou conseillère de confiance auprès de la haute direction en intégrant les perspectives réglementaires à la stratégie d’affairesExécution réglementaire et conformité:Diriger des soumissions réglementaires complexes (PADN, DIN, produits biologiques, etc.) en assurant la qualité et le respect des échéanciersAssurer une pleine conformité aux règlements de Santé Canada et aux normes mondialesPromouvoir une gestion proactive des risques, la veille réglementaire et la préparation aux inspectionsRelations avec les autorités de santé et engagement externeAgir comme principal point de liaison avec Santé Canada et les autorités réglementairesDiriger les négociations afin d’obtenir des approbations efficaces et des résultats favorablesReprésenter l’organisation au sein d’associations de l’industrie et de forums réglementairesLeadership d’équipeFormer et diriger une équipe des Affaires réglementaires performante et engagéeDévelopper les talents pour fin de gestion de la relèveFavoriser une culture de responsabilisation, d’innovation et d’amélioration continueCollaboration interfonctionnelle et mondialeCollaborer avec les fonctions Commerciales, Techniques, Qualité, Chaîne d’approvisionnement et JuridiqueReprésenter le Canada dans les forums mondiaux de gouvernance et de stratégie réglementairesAssurer l’alignement entre les parties prenantes mondiales et régionalesQualificationsBaccalauréat en sciences de la vie, pharmacie, médecine vétérinaire ou dans une discipline connexe (diplôme d’études supérieures, un atout)Plus de dix (10) ans d’expérience progressive en réglementation dans les secteurs pharmaceutique, des produits biologiques ou de la santé animalePlus de trois (3) ans d'expérience dans un rôle de gestion de personnelExpertise approfondie des cadres réglementaires de Santé Canada et de la gestion du cycle de vie des produitsConnaissance des organismes de réglementation tels que l’Institut canadien de la santé animale (ICSA) et l’Agence canadienne d’inspection des aliments (ACIA)Leadership démontré dans des soumissions complexes et des stratégies multi-produitsExpérience au sein d’organisations mondiales matriciellesCertification en affaires réglementaires (RAC), considérée comme un atout.La maîtrise du français est requiseCompétences clésEsprit stratégique et commercial, avec un solide sens des affaires.Présence exécutive et solides compétences en influence et en négociation.Gestion avancée des parties prenantes et leadership interfonctionnel.Leader reconnu(e) en gestion de personnes, avec de l’expérience dans la création et le développement d’équipes hautement performantes.Solides capacités en leadership de projet et en priorisation.Prise de décision fondée sur les données et orientation vers l’amélioration continue.Chez nous, nous mettons l’humain au cœur de nos priorités. Ce poste donne droit à notre programme incitatif à court terme discrétionnaire, lequel favorise une culture de rémunération au rendement. De plus, nos programmes de rémunération globale et d’avantages sociaux vont au-delà des régimes traditionnels (médicaux et retraite) afin de créer un milieu de travail flexible et inclusif, propice au bien-être, au développement et à la réussite à long terme des employés.Nous pouvons avoir recours à l’intelligence artificielle et à des outils automatisés pour soutenir notre processus de recrutement. Ces outils sont utilisés pour appuyer, et non remplacer, le jugement humain. Toutes les décisions d’embauche sont prises par nos gestionnaires responsables de l’embauche.Nous sommes fiers d’être une entreprise qui valorise l’apport de personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide de favoriser l’innovation est de réunir des idées diversifiées dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre respectueusement en question les points de vue des autres et à résoudre les problèmes de façon collective. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité des chances et nous nous engageons à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.Nous encourageons les candidatures de toutes les personnes qualifiées. Conformément à nos politiques d’accommodement et à la législation provinciale et fédérale applicable en matière d’accessibilité, nous nous engageons à offrir des mesures d’accommodement raisonnables tout au long du processus de recrutement
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