Directeur(trice) associé(e), Affaires médicales /Associate Director, Medical Affairs

Job DescriptionSommaire du rôleLe/la directeur(trice) associé(e), Services médicaux, est un rôle clé de leadership au sein des Affaires médicales, responsable de la supervision stratégique et opérationnelle des Services médicaux, incluant les points de contact désignés (DPOC), la révision médicale et les activités de gouvernance connexes, afin d’assurer l’atteinte des objectifs, de la mission et de la vision du département.Ce rôle est responsable de la prestation de processus médicaux de haute qualité, conformes et centrés sur le patient, tout en favorisant l’excellence opérationnelle et l’amélioration continue. Le titulaire contribue de manière déterminante à l’élaboration de la stratégie des Affaires médicales grâce à son rôle de mentor, à sa participation active à l’équipe de leadership des Affaires médicales et scientifiques (MALT), aux forums de leadership interrégionaux et à sa collaboration avec les Opérations médicales globales.Le/la directeur(trice) associé(e) dirigera une équipe performante, favorisera l’alignement interfonctionnel et assurera un haut niveau de préparation dans un environnement réglementaire complexe et en constante évolution.Ce rôle supervise une équipe de quatre(4) personnes et gère des fournisseurs externes clés soutenant les opérations DPOC.ResponsabilitésLeadership et stratégieDiriger, encadrer et développer une équipe performante de quatre membres des Services médicaux, en favorisant l’engagement, la responsabilisation et le développement continu (évaluations de mi-année et de fin d’année, rétroaction continue, gestion des talents, planification de la relève, recrutement et rétention)Assurer l’alignement stratégique avec les priorités locales et globales des Affaires médicales, leur vision et leur mission en tant qu’organisation axée sur la science et centrée sur le patientSe tenir informé(e) des initiatives clés au sein des équipes Commerciales et des Opérations médicales globales, et soutenir les collègues du leadership dans la réalisation des priorités organisationnelles tout en assurant l’exécution efficace et conforme des activités des Services médicauxFaire preuve d’une présence exécutive, d’une expertise approfondie et d’un solide sens des affairesPromouvoir une culture de conformité, d’innovation, d’agilité, de transformation et d’orientation patientUtiliser les données et les analyses pour orienter la prise de décision et améliorer la performance opérationnelleResponsabilités liées aux points de contact désignés (DPOC)Assurer la supervision complète et la responsabilité des opérations DPOC, incluant la gestion des fournisseurs afin de garantir une réception, un triage, une documentation et un acheminement adéquats des demandes médicales conformément aux normes et exigences de conformitéDéfinir et superviser les cadres de gouvernance (SOP, instructions de travail, processus d’assurance qualité)Diriger les initiatives d’assurance des processus et d’amélioration continue, incluant des revues périodiques pour maintenir l’efficacité et la conformité aux politiques internes et aux exigences réglementairesGérer les CAPA et assurer la conformité aux exigences réglementaires et internes; effectuer des rapports au conseil médical au besoinCollaborer avec les équipes de pharmacovigilance, qualité, conformité, affaires juridiques et TI pour assurer des opérations harmonieusesDéfinir et mettre en œuvre les modes de fonctionnement DPOC dans le cadre d’alliances et de partenariats d’affairesCollaborer avec des équipes interfonctionnelles pour soutenir la préparation aux audits et inspections (incluant Santé Canada) et y participer au besoinResponsabilités liées à la révision médicaleAssurer que la révision des documents promotionnels et non promotionnels est scientifiquement rigoureuse, équilibrée et alignée sur la stratégie d’affairesMaintenir une conformité totale avec les lois, règlements, codes de l’industrie et politiques de l’entreprise applicablesOptimiser l’allocation des ressources et la gestion de la charge de travail des réviseursÊtre responsable de la formation et de la certification appropriées (ex. : PAAB)Collaborer avec les équipes juridiques et commerciales pour établir des processus de révision efficaces et cohérents; assurer l’alignement avec la stratégie d’affaires et les exigences réglementairesMettre en place des façons de travailler communes (SOP, instructions de travail, gabarits, intégration) avec les parties prenantes interfonctionnelles afin de garantir l’alignement avec les politiques internes, la réglementation canadienne et les codes de l’industrieSoutenir la résolution des enjeux liés aux produits sur le marché et collaborer à l’établissement de processus de révision médicale dans le cadre d’ententes d’alliances commercialesExcellence opérationnelle et conformitéÉtablir et suivre des indicateurs de performance (KPI) afin de soutenir l’amélioration continueExplorer des opportunités d’amélioration des Services médicaux grâce aux outils numériques et à l’innovation des processusAssurer la conformité aux exigences de Santé Canada, au Code d’acceptation de la publicité pharmaceutique (PAAB), au Code d’éthique d’Innovative Medicines Canada (IMC) et aux politiques internes (pharmacovigilance, qualité, protection des données)Assurer la déclaration en temps opportun des événements indésirables (EI) et des plaintes de qualité produit (PQC), en alignement avec le Code de conduite de notre entreprise, ses valeurs et normes, ses politiques et les lois et règlements applicablesVeiller à ce que toute information confidentielle ou donnée personnelle des clients soit gérée conformément aux exigences de protection des données selon les standards de notre entrepriseMaintenir un haut niveau de préparation aux audits et inspectionsImpact interfonctionnel et gouvernanceAgir à titre de partenaire stratégique de confiance auprès des parties prenantes internes, en favorisant l’alignement et une prise de décision efficaceFournir une supervision médicale et